固體制劑 選購指南
固體制劑潔凈廠房設計施工
固體制劑潔凈廠房要求: 固體制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區域,應參照“無菌藥品附錄中D級潔凈區的要求設置,產塵量大的房間相對集中時,可建立中央粉塵收集系統,進行集中除塵。對多品種換批生產的車間,產生粉塵量大的房間,若沒有凈化措施不宜采用循環風。 易產生粉塵的生產區域,如口服固體制劑的配料、制粒、壓片等工序的潔凈室的空氣壓力應與其相鄰的室保持相對負壓。青霉素等強致敏性藥品室內要保持正壓,與相鄰的室......
固體制劑潔凈廠房要求: 固體制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區域,應參照“無菌藥品附錄中D級潔凈區的要求設置,產塵量大的房間相對集中時,可建立中央粉塵收集系統,進行集中除塵。對多品種換批生產的車間,產生粉塵量大的房間,若沒有凈化措施不宜采用循環風。 易產生粉塵的生產區域,如口服固體制劑的配料、制粒、壓片等工序的潔凈室的空氣壓力應與其相鄰的室保持相對負壓。青霉素等強致敏性藥品室內要保持正壓,與相鄰的室......