器械行業(yè) 選購(gòu)指南
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1.什么是ISO13485/ EN46000？ EN46000是歐共體器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是在ISO9000基礎(chǔ)上增了器械行業(yè)的要求，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過(guò)程控制等方面提出了嚴(yán)格的控制要求。在銷(xiāo)往歐共體國(guó)的器械產(chǎn)品都已強(qiáng)制要求帶有CE標(biāo)識(shí)。要想獲得的CE證書(shū)，除需通過(guò)產(chǎn)品的相應(yīng)測(cè)試外，還需通過(guò)EN46000體系審核。出口到歐州的各項(xiàng)器械及設(shè)備須歐共體類(lèi)指令93／42／EEC的要求。實(shí)施EN46000體系可視為滿(mǎn)足指令93／42／EEC的要求條件之一。標(biāo)準(zhǔn)化組織，結(jié)合器械特點(diǎn)于1996年正式發(fā)布了ISO13485：1996《質(zhì)量體系－......
2026第41屆中國(guó)武漢國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)/湖北醫(yī)療展
2026第41屆中國(guó)武漢國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì) 時(shí)間：2026年3月27-29日 地點(diǎn)：武漢國(guó)際會(huì)展中心 主辦單位:湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) 湖北貿(mào)促商務(wù)服務(wù)有限公司 承辦單位:湖北貿(mào)促商務(wù)服務(wù)有限公司 招商單位:武漢楚洲卓越會(huì)展有限公司 2026第41屆中國(guó)武漢國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)，將于2026-03-27 至 2026-03-29在武漢國(guó)際會(huì)展中心舉辦，主辦單位為武漢醫(yī)療展。本屆展會(huì)規(guī)劃展覽面積數(shù)萬(wàn)平方米，參展品近千家，觀眾近數(shù)萬(wàn)人次。誠(chéng)......
