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醫(yī)療設備醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試服務 

概述:北京電磁兼容實驗室可以對醫(yī)療設備進行電磁兼容EMC摸底測試、預測試,測試的內容主要是YY0505-2012醫(yī)用電器設備安全通用要求標準里的測試項目,測試后出具國際認可的第三方檢測報告(CNAS報告和CMA報告)

刷新時間:
2025-12-15 10:34:10 點擊87993次
服務區(qū)域:
全國
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530955225
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YY0505-2012電磁兼容測試機構醫(yī)療設備EMC測試

北京電磁兼容實驗室可以對醫(yī)療設備進行電磁兼容EMC摸底測試、預測試,測試的內容主要是YY0505-2012醫(yī)用電器設備安全通用要求標準里的測試項目,測試后出具國際認可的第三方檢測報告(CNAS報告和CMA報告)

我實驗室可以摸底測試和預測試的測試項目有:

傳導、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度ESD、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應的傳導騷擾抗擾度、電壓暫降和短時中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度

進行摸底和預測試,只是為了讓您去北京醫(yī)療器械檢驗所做正式測試的時候更容易通過,要取得藥監(jiān)局的上市審批,必須通過正式測試才可以,詳情可以找專業(yè)的代理機構咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問。

我國醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標準包括:

1、針對醫(yī)用電氣設備和系統(tǒng)的YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》;

2、針對檢驗診斷類醫(yī)用電氣設備的GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備》;

3、另外還有已經發(fā)布實施的一些醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準中對電磁兼容性的特別要求,這些特別要求或是標準的一部分,或是一個完全針對電磁兼容性的標準,如GB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分:電磁兼容(EMC)》。

作為CNAS認可, CQC、德國TUV委托實驗室,可出具權威、準確的檢測報告(CNAS和CMA認證);完整記錄試驗全過程數據,包括試驗剖面,振動功率譜,溫度變化曲線等。

醫(yī)療設備醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試服務
[本信息來自于今日推薦網]
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