北京>北京可靠性試驗及電磁兼容檢測中心>供求信息

醫(yī)療設備醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試服務 

YY0505-2012電磁兼容測試機構醫(yī)療設備EMC測試

北京電磁兼容實驗室可以對醫(yī)療設備進行電磁兼容EMC摸底測試、預測試，測試的內容主要是YY0505-2012醫(yī)用電器設備安全通用要求標準里的測試項目，測試后出具國際認可的第三方檢測報告（CNAS報告和CMA報告）

我實驗室可以摸底測試和預測試的測試項目有：

傳導、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度ESD、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應的傳導騷擾抗擾度、電壓暫降和短時中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度

進行摸底和預測試，只是為了讓您去北京醫(yī)療器械檢驗所做正式測試的時候更容易通過，要取得藥監(jiān)局的上市審批，必須通過正式測試才可以，詳情可以找專業(yè)的代理機構咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問。

我國醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標準包括：

1、針對醫(yī)用電氣設備和系統(tǒng)的YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；

2、針對檢驗診斷類醫(yī)用電氣設備的GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫(yī)療設備》；

3、另外還有已經發(fā)布實施的一些醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準中對電磁兼容性的特別要求，這些特別要求或是標準的一部分，或是一個完全針對電磁兼容性的標準，如GB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》。

作為CNAS認可， CQC、德國TUV委托實驗室，可出具權威、準確的檢測報告（CNAS和CMA認證）；完整記錄試驗全過程數據，包括試驗剖面，振動功率譜，溫度變化曲線等。