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口服液用鋁塑組合蓋質量標準 

概述:為了建立口服液瓶鋁塑組合蓋的規格標準,使產品包裝材料的規格編制標準化、規范化。我公司制定了對于鋁塑組合蓋的質量標準,本標準適用于口服液瓶鋁塑組合蓋的購進、入庫驗收、檢驗及對口服液瓶鋁塑組合蓋
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為了建立口服液瓶鋁塑組合蓋的規格標準,使產品包裝材料的規格編制標準化、規范化。我公司制定了對于鋁塑組合蓋的質量標準,本標準適用于口服液瓶鋁塑組合蓋的購進、入庫驗收、檢驗及對口服液瓶鋁塑組合蓋的質量檢查。

1. 外觀要求

瓶蓋應清潔、無殘留潤滑劑毛刺、損傷和注塑飛邊,塑料件應與鋁件完整結合。

2. 微生物限度應符合下表要求

要求

標準

微生物限度

細菌數不得過1000cfu/瓶,

霉菌、酵母菌數不得過100cfu/瓶,

大腸桿菌每瓶不得檢出

 

3. 一般技術要求

凸邊

瓶蓋鋁件的凸邊應大于3%。

配合性

經封蓋后,兩者應配合適宜。

強度

經封蓋和蒸汽滅菌之后,應不出現斷裂和異常變形。

耐蒸汽滅菌

瓶蓋經蒸汽滅菌后,塑料件應無變形變色,鋁件表面不應有任何明顯的變化,塑料件還應能短時間(最大5min)經受130℃的蒸汽滅菌溫度無變形變色。(注:普通鋁合金在蒸汽滅菌器內滅菌時有產生斑痕的趨向。

開口質量

瓶蓋經開啟力試驗時,去除塑料件(打開瓶蓋)后,鋁件上的開口處不應受到損壞。

涂層牢固度

外表面有涂層的鋁件,經試驗后不應有任何涂層磨損的跡象。

工藝要求

鋁件與塑料件的組裝應在清潔狀態下進行,并保證組裝后的瓶蓋不受到污染

 

4. 包裝質量及貯藏要求

內包裝

用符合藥用要求的聚乙烯塑料袋密封

外包裝

紙箱

貯藏

保存于干燥、清潔處

口服液用鋁塑組合蓋質量標準
[本信息來自于今日推薦網]
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