要求

標(biāo)準(zhǔn)

微生物限度

細(xì)菌數(shù)不得過1000cfu/瓶，

霉菌、酵母菌數(shù)不得過100cfu/瓶，

大腸桿菌每瓶不得檢出

凸邊

瓶蓋鋁件的凸邊應(yīng)大于3%。

配合性

經(jīng)封蓋后，兩者應(yīng)配合適宜。

強(qiáng)度

經(jīng)封蓋和蒸汽滅菌之后，應(yīng)不出現(xiàn)斷裂和異常變形。

耐蒸汽滅菌

瓶蓋經(jīng)蒸汽滅菌后，塑料件應(yīng)無變形變色，鋁件表面不應(yīng)有任何明顯的變化，塑料件還應(yīng)能短時(shí)間（最大5min）經(jīng)受130℃的蒸汽滅菌溫度無變形變色。（注：普通鋁合金在蒸汽滅菌器內(nèi)滅菌時(shí)有產(chǎn)生斑痕的趨向。

開口質(zhì)量

瓶蓋經(jīng)開啟力試驗(yàn)時(shí)，去除塑料件（打開瓶蓋）后，鋁件上的開口處不應(yīng)受到損壞。

涂層牢固度

外表面有涂層的鋁件，經(jīng)試驗(yàn)后不應(yīng)有任何涂層磨損的跡象。

工藝要求

鋁件與塑料件的組裝應(yīng)在清潔狀態(tài)下進(jìn)行，并保證組裝后的瓶蓋不受到污染

內(nèi)包裝

用符合藥用要求的聚乙烯塑料袋密封

外包裝

紙箱

貯藏

保存于干燥、清潔處