連云港ISO9001認證==六合ISO9001認證 

概述:聯系人:張時進 13222130588 QQ:646771644 MSN:zsj@nt9000.cn zsj9000@163.com 電話:0513-84111841 84111842 傳真:0513-84110841 網址:http://www.nt9000.cn http://www.zl9001.co
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江蘇/連云港/連云/墟溝街道
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13222130588 張時進
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    南通澤林公司本著“以客戶需求為中心,以專業資源為依托,為客戶提供增值服務”的經營方針,以“行業先鋒,至善服務,追求卓越”為追求目標,全力打造咨詢培訓服務鉆石品牌.
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    申請ISO13485認證組織需要準備哪些資料

    申請醫療器械質量認證應向認證機構報送以下材料:

 申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;
 申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件);
 申請單 位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;
 申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;
 申請方聲明執行的標準;
 醫療器械產品注冊證 (復印件) ;
 產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;
 近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;
 主要外購、外協 件清單;
 其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等;為其提供過認證咨詢的組 織和人員的信息。

    注:申請方聲明 系指在產品或其包裝上或在產品的聲明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產品標準。

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