南通9000認證、南通iso公司 

南通9000認證、南通iso公司

　　                                    企業做ISO9001認證要求保持的紀錄有哪些？


1、4.2.4 記錄控制
 　 應建立保持記錄，以提供符合要求的質量管理體系有效運行證據。 

2、5.6.1 . 管理評審－總則
 　 ○ 1 應保持管理評審記錄。
 　 ○ 2 對質量目標進行監視及對不良質量成本定期報告和評價應。
 　 這些結果應予以記錄。（ TS 要求） 

3、6.2.2 能力、意識和培訓
 　 組織應 e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 

4、7.1 d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。 

5、7.2.2 與產品有關的要求的評審
 　 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。 

6、7.3.2 設計和開發輸入
 　 應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄。 

7、7.3.4設計和開發評審
 　 評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

8、7.3.5 設計和開發驗證
 　 驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

9、7.3.6 設計和開發確認
 　 確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

10、7.3.7 設計和開發更改的控制
 　　應識別設計和開發的更改，并保持記錄。 

11、7.3.7 設計和開發更改的控制
 　　更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

12、7.4.1采購過程
 　　組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。評價結果及評價所引起的任 何必要措施的記錄應予保持。 

13、7.5.2生產和服務提供過程的確認
 　　當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過 程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才能顯現的過程。 d) 記錄的要求。
 
14、7.5.3標識和可追溯性
 　　在有可追溯性要求場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識。 

15、7.5.4顧客財產
 　　當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客并保持記錄。 

16、7.6監視和測量裝置的控制
 　　○ 1 當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性評價和記錄；
 　　○ 2 校準和驗證結果的記錄應予保持；
 　　7.6.2 校準 / 驗證記錄
 　　對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和顧客所有的設備)都應提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產品要求的證據。（TS要求） 

17、8.2.2內部審核
 　　策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄。
 　　8.2.3.1制造過程的監視和測量
 　　○ 1 應記錄重要的過程事件
 　　○ 2 組織應保持過程更改生效日期的記錄。（TS要求） 

18、8.3不合格品控制
 　　應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄； 

19、包括所批準的讓步的記錄。 

20、8.5.2糾正措施
 e) 記錄所采取措施的結果
 8.5.2.4拒收產品的試驗/分析
 　　組織應對顧客的制造廠、工程部門及經銷商拒收的零件進行分析。應保存分析記錄。

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