列管式多效蒸餾水機 多效蒸餾水設備 

概述:列管式多效蒸餾水機是制藥行業制作注射用水的主要設備,其通過多年GMP改造項目的實踐均有了較大提高,隨著國內新版GMP即將發布與人們對歐盟GMP的認知,制藥企業對蒸餾水機的要求也日趨提高,本文將對蒸餾水

刷新時間:
2025-06-05 15:23:24 點擊28121次
服務區域:
上海/浦東/書院鎮
價格:
  • 185000 元
聯系電話:
13856526803 馬倪
QQ:
229568416
信用:4.0  隱性收費:4.0
描述:4.0  產品質量:4.0
物流:4.0  服務態度:4.0
默認4分 我要打分

列管式多效蒸餾水機是制藥行業制作注射用水的主要設備,其通過多年GMP改造項目的實踐均有了較大提高,隨著國內新版GMP即將發布與人們對歐盟GMP的認知,制藥企業對蒸餾水機的要求也日趨提高,本文將對蒸餾水機基本要求作新認知性闡述。

  列管式多效蒸餾水機設備的基本要求

  1.1材料/表面

  (1)不與產品和潔凈介質接觸的表面:表面光滑,易于清潔,不與清洗劑和消*劑起反應。材料之少304。

  (2)與產品和潔凈介質接觸的表面:表面粗糙度(Ra0.4μm),電拋光,提供粗糙度測量報告,材料316L,提供材料證明。

  1.2焊接

  所有焊接(管道及與產品接觸設備)操作需執行下列規范:(1)焊工確認測試(ISO9606);(2)焊接及類似工藝(ISO6520-1).

  焊接bi須采用自動軌道焊接技術。在某些區域的管道無法使用自動軌道焊接設備才可使用手動焊接。

  1.3密封

  接觸產品和潔凈介質部分的密封:適合使用和安裝(操作和滅*),對溫度和物料的抗性,提供指定的材料證書。

  1.4無菌放空過濾器

  孔徑0.22μm,疏水性,可在線完整性測試,過濾器外殼材質應為316L或同等材質。過濾器外殼內表面無裂縫,表面拋光度應達Ra0.4μm或更高。另外,需要電加熱裝置。

  1.5取樣閥

  取用水樣應冷卻之50℃。樣品冷卻器應為雙管板設計的列管式換熱器,額定壓力1.0MPa,冷媒使用冷凍水。取樣點易于接近并留有足夠的取樣空間。

  1.6蒸發器

  (1)各效蒸發器應為雙管板設計,換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。設備包括給水預熱器和分離器。

  (2)初效蒸發器應為衛生立式管路,固定管板、自然循環。立式管路可自我支撐,每段管路可拆卸,外殼與可拆卸圓頂和底部匹配。

  (3)蒸發器外殼應提供內部監控操作的視鏡。

  1.7冷凝器

  (1)冷凝器為雙管板設計。“U型管"殼和列管式換熱器將給水作為冷卻液,管束可拆卸,注射用水冷凝后收集在冷凝器殼層內,換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。供應商應提供壓力測試管路的連接。

  (2)冷凝器應通過空氣過濾器向大氣放空,夾套為316L不銹鋼外殼,內部電拋光達到Ra0.4μm。過濾元件為卡箍連接和閥門,并應滿足舊地完整性測試要求。

  1.8換熱器

  (1)所有與注射用水接觸換熱器應為雙管板列管式換熱器。管板間絕熱,注射用水走管程。

  (2)加熱流體一側操作壓力低于注射用水。當發生泄漏時向非產品流向泄漏。熱交換流體應逆流通過換熱器。

  (3)換熱器需使用30mm石棉(不含氯)保溫,外層包裹304不銹鋼,拋光Ra0.8μm。所有換熱器需進行流體(保壓)測試確保試車完整性,該測試為系統保壓測試的一部分。同時,換熱器的制造和安裝需確保其完全排空。

  1.9預熱器

  預熱器為衛生型。初效預熱器應為雙管板設計,“U型管"列管換熱器使用給水作為管路的冷卻液,管束可拆卸。換熱器殼和管路額定壓力為10barg。供應商應提供壓力測試管路的連接。

  1.10蒸餾液冷卻器

  蒸餾液冷卻器應為衛生型雙管板列管式設計,使用無縫管路。為了進行滲漏測試,內、外層管間需有槽或排水孔。

  1.11注射用水儲罐

  (1)注射用水罐應包括液位開關、溫度、液位變送器、電導率顯示、電加熱的過濾器、0.22μm規格的空氣過濾器和噴淋球。

  (2)與產品和潔凈介質接觸的部分注射用水儲罐和配件材質為316L或同等材質,內表面應無裂縫,拋光度Ra0.4μm或更高。罐內設計實現簡便、che底地清洗,如所有邊緣為圓角。

  (3)儲罐應為保溫設計,有夾套自動(蒸汽)加熱保溫,罐內溫度不得低于80℃。

  (4)罐應完全排空,無冷凝液和水殘留。

  (5)儲罐需要人孔(DN500)。

 

[本信息來自于今日推薦網]
  • j348034227發布的信息
  • 3噸試劑注射水設備廠家
  • 天津3噸試劑注射水設備是專為醫療及制藥行業設計的高純度水處理系統。該設備結合了先進的反滲透技術和精細的后處理工藝,確保產出的注射用水符合嚴格的行業標準。通過多級過濾、反滲透膜分離及紫外線消毒等...
  • 藥用純化水設備 藥用純化水制水設備
  • 制藥純化水是應用在醫藥行業當中的,所以制藥純化水各項指標都應符合新版中國藥典GMP認證中所要求的指標。純化水和去離子水是有一定的區別的,去離子水是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質...
  • 一體式溶氣氣浮裝置 溶氣氣浮機
  • 溶氣氣浮裝置的工作原理:部分處理后的廢水經溶氣泵,溶氣氣浮機將空氣吸入并混合在回流水中,在微氣泡發生裝置內,形成溶氣水。經過溶氣的回流水進入氣浮池內減壓釋放,溶入水中的空氣以微小氣 泡(尺寸為...
  • 珠海汕頭韶關佛山超純化水設備廠
  • 上海濱潤環保科技有限公司自創建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業,化工,醫院等純水,純化水,超純水,注射用水、中水回用、污水處理的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超...
主站蜘蛛池模板: 久久久久88色偷偷| 好吊妞国产欧美日韩免费观看| 亚洲第一综合天堂另类专| 精品调教CHINESEGAY| 在线免费看黄网站| 中国china体内谢o精| 日本视频网站在线www色| 亚洲乱码无码永久不卡在线| 亚洲综合在线观看视频| 国产成人精品1024在线| 国产精品怡红院永久免费| assbbwbbwbbwbbwbw精品| 性做久久久久久免费观看| 久久久久人妻精品一区蜜桃| 日韩精品无码中文字幕一区二区 | www亚洲欲色成人久久精品| 日日噜狠狠噜天天噜av| 久久精品无码午夜福利理论片| 欧美性xxxx偷拍| 国产jizzjizz免费视频| 国产精品久久女同磨豆腐| 国内精品视频在线观看| katsumi精品作品在线播放| 成人妇女免费播放久久久| 久久久国产精品无码免费专区| 日韩美女片视频| 亚洲六月丁香六月婷婷色伊人| 欧美黑人巨大videos极品视频| 人妻大战黑人白浆狂泄| 韩国福利影视一区二区三区| 国产精品久久国产三级国不卡顿| 97se色综合一区二区二区| 日本免费小视频| 久久综合香蕉国产蜜臀av| 欧美不卡一区二区三区免| 免费无码又爽又刺激高潮视频 | 久久亚洲私人国产精品va| 毛片免费全部播放一级| 免费人成再在线观看网站| 精品久久久久不卡无毒| 国产在线视频网站|