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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨 

1.產(chǎn)品名稱：

2.透透明質(zhì)酸鈉百科名片：

透明質(zhì)酸鈉從發(fā)現(xiàn)迄今已有近80年的歷史，早在1934年，Meyer和Palmer自牛眼玻璃體（hyaloid body）分離出一種含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖，命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成，《生物化學(xué)名詞》譯為“透明質(zhì)酸”，《中國(guó)藥典藥》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)稱為“玻璃酸”。在生li中性環(huán)境中，hyaluronic acid是一個(gè)聚陰離子。1985年，Balazs等建議用hyaluronan一詞來(lái)統(tǒng)一命名該物質(zhì)，理由是，該物質(zhì)的本質(zhì)是一種碳水化合物，應(yīng)遵循其糖胺聚糖的命名規(guī)則來(lái)命名，即用詞尾an表示。“hyaluronan”已廣泛應(yīng)用，涵蓋了任何狀態(tài)的透明質(zhì)酸及其鹽(hyaluronate)，通常將其譯為“透明質(zhì)酸”，縮寫為HA。在目前，通常將藥準(zhǔn)字號(hào)的HA制品稱作“玻璃酸鈉注射液”，而械準(zhǔn)字號(hào)HA制品稱作醫(yī)用透透明質(zhì)酸鈉凝膠。早在20世紀(jì)70年代末，美國(guó)首先開發(fā)出可用于人體臨床的第一個(gè)該物質(zhì)的產(chǎn)品，鑒于該產(chǎn)品是用于眼科顯微手術(shù)——白內(nèi)障手術(shù)，其主要功能是臨床醫(yī)生作為眼科顯微手術(shù)的手術(shù)墊，起臨時(shí)支撐手術(shù)空間用，方便手術(shù)順利實(shí)施，所以以器械審批并上市銷售，隨后此產(chǎn)品在骨科、外科相繼問(wèn)世，均以器械文號(hào)上市銷售。因此，美國(guó)的FDA認(rèn)定該物質(zhì)為醫(yī)療器械。

3.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨設(shè)備介紹：

透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨是由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒（或稱為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過(guò)膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。氧化鋯陶瓷膠體磨的研磨效果對(duì)物料的適應(yīng)能力較強(qiáng)（如高粘度、大顆粒），所以在很多場(chǎng)合下，它用于均質(zhì)機(jī)的前道或者用于高粘度的場(chǎng)合。在固態(tài)物質(zhì)較多時(shí)也常常使用膠體磨進(jìn)行細(xì)化。
             
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藥用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨也可用于實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，模擬生產(chǎn)流程，為量產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)論證。該中試型型機(jī)器和大型量產(chǎn)機(jī)型配置相同，且分散頭的種類及相應(yīng)線速度也相同，中試過(guò)程中的工藝參數(shù)在量產(chǎn)化之后不要重新調(diào)整，而將機(jī)器型號(hào)升級(jí)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

4.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨的優(yōu)勢(shì)：

結(jié)合優(yōu)良的研磨效果的高吞吐量，定制不同的研磨刀頭，實(shí)現(xiàn)多種研磨剪切速率，為減少顆粒大小的控制，可無(wú)限調(diào)整定子/轉(zhuǎn)子之間的間隙設(shè)置 SGN膠體磨GMS與生產(chǎn)系統(tǒng)的密實(shí)度作為機(jī)器聯(lián)機(jī)設(shè)計(jì)的結(jié)果。 適合于粘度高達(dá)50,000 mPas的各種粘度范圍的物料，能在高達(dá)16 bar的壓力下操作，容易擴(kuò)大規(guī)模生產(chǎn)，從實(shí)驗(yàn)室機(jī)器MK開發(fā)到生產(chǎn)機(jī)器MK。所有接觸液體的部件為316L或316Ti不銹鋼，具有耐磨材料的高性能機(jī)械密封密封，高質(zhì)量的表面處理，便于清洗。可根據(jù)要求提供其他材料和表面處理，機(jī)器可自動(dòng)排水， 具有CIP和SIP功能，噪音低。根據(jù)符合EHEDG（歐洲衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)集團(tuán)）準(zhǔn)則制造，符合3A衛(wèi)生和認(rèn)證，根據(jù)需要提供制藥，根據(jù)提供的ATEX 95指導(dǎo)方針執(zhí)行防爆 。

5.醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠膠體磨設(shè)備選型表：

流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，可以被調(diào)節(jié)到允許量的10%。