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概述:上海同赫企業管理咨詢有限公司
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DG驗廠包括SQP驗廠,GMP驗廠 SQP驗廠內容包括:
1. 組織架構圖 2. 責任和 / 或職責描述 3. 質量體系程序 (包括:質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序,以及其它流程) 4. 管理層審查記錄 5. 內部審核文件 (審核計劃、報告等) 6. 供應商監管文件 (供應商核準程序 / 標準、已核準的供應商清單、供應商評估記錄、持續表現監督 等) 7. 文件監管程序和記錄 (包括記錄保管) 8. 產品規格 / 要求 9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗) 10. 工作要求說明 / 每項生產工序的工藝技術標準 11. 生產日程安排 / 記錄 12. “事故”的界定和報告程序 ......
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