在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了極大的作用。然而，隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產
品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也
被定為假藥，甚至被公安部門刑拘入獄。

因此，給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒，針對大家不解之處，講講有關方面情況
一、什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?官方定義:生產新藥或者已有標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。
二、批準文號分類
那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入，內服產品的批號有:藥字
號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產品批號--國藥準字號oto
首先，帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經市場監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效
的，要在三級甲等以上的醫院做臨床，要求比較嚴格。
四、中藥外用產品批號--保健用品
提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的，也就是帶有小藍帽標志的產品，其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品電報的標準，是
在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。
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