FDA注冊 選購指南
口罩EUA批準一口罩EUA申報一口罩EUA辦理
因影響，現針對KN95型口罩的EUA中請，FDA在短期內快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權的企業(yè)和產品型號，相當于發(fā)一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。 目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家，通過EUA授權的企業(yè)只有8加，其中3M臺灣的企業(yè)，后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準。 EUA申請的范圍是生產的一次性防護口罩，立體型。平面口罩不在范圍內。 申請的條件有哪些： 未經任何NIOSH認證的制造防護口罩只要滿足以下三個條件之一即可向FDA申請緊急批準（EUA）。 ......
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什么是激光產品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊
咨詢：13132337007（同微信） 一、啥是激光? 原子受激輻射的光，故名“激光”：原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級，再從高能級回落到低能級的時候，所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發(fā))出來的光子束(激光)，其中的光子光學特性高度一致。這使得激光比起普通光源，激光的單色性好，亮度高，方向性好。 當然，您不同太懂得這個專業(yè)術語，只要確認產品內有激光頭或者激光裝置。而您的產品又出口美國，那么就必須要做FDA注冊。 使用激......
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