FDA注冊 選購指南
口罩EUA批準一口罩EUA申報一口罩EUA辦理
因影響,現針對KN95型口罩的EUA中請,FDA在短期內快速審核口罩資料,并在公布獲得EUA授權的企業(yè)和產品型號,相當于發(fā)一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。 目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家,通過EUA授權的企業(yè)只有8加,其中3M臺灣的企業(yè),后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準。 EUA申請的范圍是生產的一次性防護口罩,立體型。平面口罩不在范圍內。 申請的條件有哪些: 未經任何NIOSH認證的制造防護口罩只要滿足以下三個條件之一即可向FDA申請緊急批準(EUA)。 ......
什么是激光產品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊
咨詢:13132337007(同微信) 一、啥是激光? 原子受激輻射的光,故名“激光”:原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級,再從高能級回落到低能級的時候,所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發(fā))出來的光子束(激光),其中的光子光學特性高度一致。這使得激光比起普通光源,激光的單色性好,亮度高,方向性好。 當然,您不同太懂得這個專業(yè)術語,只要確認產品內有激光頭或者激光裝置。而您的產品又出口美國,那么就必須要做FDA注冊。 使用激......



