FDA注冊 選購指南
口罩EUA批準(zhǔn)一口罩EUA申報(bào)一口罩EUA辦理
因影響，現(xiàn)針對KN95型口罩的EUA中請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡易合格證替代NIOSH認(rèn)證。 目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家，通過EUA授權(quán)的企業(yè)只有8加，其中3M臺灣的企業(yè)，后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準(zhǔn)。 EUA申請的范圍是生產(chǎn)的一次性防護(hù)口罩，立體型。平面口罩不在范圍內(nèi)。 申請的條件有哪些： 未經(jīng)任何NIOSH認(rèn)證的制造防護(hù)口罩只要滿足以下三個(gè)條件之一即可向FDA申請緊急批準(zhǔn)（EUA）。 ......
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什么是激光產(chǎn)品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊
咨詢：13132337007（同微信） 一、啥是激光? 原子受激輻射的光，故名“激光”：原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級，再從高能級回落到低能級的時(shí)候，所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發(fā))出來的光子束(激光)，其中的光子光學(xué)特性高度一致。這使得激光比起普通光源，激光的單色性好，亮度高，方向性好。 當(dāng)然，您不同太懂得這個(gè)專業(yè)術(shù)語，只要確認(rèn)產(chǎn)品內(nèi)有激光頭或者激光裝置。而您的產(chǎn)品又出口美國，那么就必須要做FDA注冊。 使用激......
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