東莞ISO13485醫療器械體系內審員培訓可提供企業內訓服務 

概述:東莞ISO13485醫療器械管理體系內審員培訓,ISO13485內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員,能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系,并能獨立ISO13485審核技巧

刷新時間:
2025-03-31 15:03:00 點擊25597次
服務區域:
廣東/東莞
價格:
  • 1800 元
形式:
周末班
級別:
入門/初級
場地:
企業內部
聯系電話:
13537368380 林老師
QQ:
2237667867
信用:4.0  隱性收費:4.0
描述:4.0  產品質量:4.0
物流:4.0  服務態度:4.0
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東莞ISO13485醫療器械管理體系內審員培訓,ISO13485內審員培訓的目的在于通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員,能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系,并能獨立ISO13485審核技巧提高企業質量管理水平,協助組織決策層完成組織發展目標,使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業人才。  
培訓內容:
 第一天
1.醫療器械行業質量管理體系基礎
2.ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業應用中的特點:
4.針對醫療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產品標準,指令與體系的關系
6.ISO13485 在具體企業應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫療行業的風險管理要求
9.ISO13485 醫療器械行業質量管理體系基礎要求
 第二天 :
1. 審核總論
質量審核的定義和范疇
質量體系審核的分類
審核的目的、范圍、依據
審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內容
驗證記錄
審核報告
5.內審員的素質和審核技巧

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